郑州正和医疗器械有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 豫食药监械（准）字2014第2640305号
产品标签：抗菌液
产品卖点：适用于妇科细菌性、霉菌性阴道炎的辅助治疗
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】妇女外用壳聚糖抗菌液
【规格型号】I型（喷雾型）：50ml、60mlII型（冲洗型）：100ml、150ml、220ml
【组成】本产品由壳聚糖溶液及储液罐两部分组成。
壳聚糖抗菌液中壳聚糖含量为0.6-1.0%(W/W)。
【主要性能】1、Ⅰ型每揿喷量为0.1ml/次，允差±20%。2、Ⅰ型喷出总量：每瓶喷出量均不得少于标示装量的85％。3、PH值：4.0-5.5。4、杀菌效果：a）抗菌液对大肠杆菌作用2分钟，平均杀灭对数值为≥5.0；b）抗菌液对金黄色葡萄球菌作用2分钟，平均杀灭对数值为≥5.0；c）抗菌液对白色念珠菌作用2分钟，平均杀灭对数值为≥4.0。5、抗菌液对皮肤应无刺激与迟发型超敏反应。6、抗菌液应无菌。7、壳聚糖溶液重金属总量≤10ppm。
【抗菌机理】壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。其抗菌机制有三：一是由于壳聚糖的多聚阳离子，易于细胞表面带负电荷的基因作用，从而改变病原细胞膜的流动性和通透性；二是干扰DNA的复制与转录；三是阻断病原菌代谢。
【适用范围】适用于妇科细菌性、霉菌性阴道炎的辅助治疗。
【用法用量】1、直接喷洒于外阴、内裤、护垫处，每日2-3次。2、用于阴道内黏膜。取下本品顶部小盖，换上L型可旋转喷头；取仰卧位或蹲位，将L形喷头长端缓缓插入阴道内，按压L型喷头3-4次，每次按压向后拉出一些（或直接用个本品冲洗），使抗菌液均匀分布在阴道深处及阴道壁。
2、症状消失后应继续使用本品一至二周左右，巩固疗效。
3、用洁净妇女阴道冲洗器，使用本品（II型）直接冲洗外阴或阴道。
【注意事项】1、外用品，勿口服。置于儿童不易触及处。
2、若对黏膜使用过量，可能出现黏膜红肿现象，应减量，必要时到医院就诊。
3、喷雾导管只限本人使用，使用前、后清洗干净（或用本品喷淋杀菌、清洁）。
4、避免接触有机物和拮抗药物。（如肥皂等阴离子洗涤剂、碘或过氧化物）
5、本品为一次性使用，包装破损禁止使用。
【禁忌症】（1）壳聚糖过敏者禁用；（2）有阴道活动性出血者慎用/禁用；（3）处女禁用；（4）月经期禁用、妊娠期间禁用。
【贮藏】常温下密闭，置于阴凉干燥处保存。
【有效期】叁年
【生产日期】同生产批号，见瓶体
